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離子交換樹脂在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的四大應用

2023-05-241156

  離子交換樹脂是一種不溶于酸堿和有機溶劑的,具有網(wǎng)狀立體結(jié)構(gòu)的高分子交聯(lián)聚合物。

  除因合成方法限制或因特殊用途而制成無定型、粉棒、末狀、膜狀的形狀外,大多數(shù)成球形,球形具有提高機械強度、減少流體阻力和增大表變面積的優(yōu)點。

  因其具有優(yōu)良的吸附效果、穩(wěn)定的理化性質(zhì),能控制藥物釋放速度、減少藥物的苦味、促進藥物溶出、提高藥物的穩(wěn)定性等優(yōu)點在醫(yī)藥及生物化學等領(lǐng)域得到了廣泛應用。

 控制藥物釋放速度

  緩釋劑是要確保藥物以連續(xù)且穩(wěn)定的速度被釋放到身體,離子交換樹脂的控釋應用主要是在胃腸道中控制藥物釋放(口服藥物樹脂緩控釋系統(tǒng))和作為載體用于靶向釋放系統(tǒng)。由于離子交換的可逆性,藥物樹脂口服進入胃腸道后,與胃腸道中的生理性離子發(fā)生反向離子交換反應而持續(xù)釋放藥物,發(fā)揮療效。

  而胃腸液中的離子種類及其強度相對恒定,故藥物釋放特性可精確服從為目標制劑所設(shè)計的控釋標準,而不依賴于胃腸道的pH 值、酶活性及胃腸液的體積等生理因素。

  藥劑從離子交換樹脂釋放是取決于身體內(nèi)不同液體與藥品及樹脂之間的反應來決定。對藥物的釋放速度可通過改變控制粒子的大小,樹脂交聯(lián)的程度及樹脂的化學性質(zhì),此種持續(xù)性的釋放藥效配方是可以依照不同的應用而量身定做的。

  Tulsimer? 344 藥效緩釋劑

  

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  減少藥物的苦味

  一些藥物含有苦味 ,離子交換樹脂為高分子交聯(lián)聚合物,含可活化的基團,通過自身平衡離子與離子型藥物相互交換,使藥物進入離子交換樹脂骨架,并依靠靜電作用相互吸附,形成藥脂復合物,而在pH值為6.8的唾液中,嗅覺對復合物中的藥物不敏感,而口腔分泌的唾液量較少,離子濃度很低,口服給藥時樹脂顆粒在口腔中停留時間很短,藥物還未來得及解吸附就已經(jīng)進入胃中,因此可以掩蓋不良氣味的目的。

  Tulsimer?335 樹脂是氫形式的高純度交聯(lián)聚丙烯酸酯共聚物,在藥物制劑中,用以掩蓋各種苦味劑分子的味道??捎糜谟糜谝后w口服混懸劑,片劑,干糖漿等劑型。

  

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  Tulsimer?335 樹脂的重要參數(shù)

  

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  促進藥物溶出

  藥物溶解是藥物分子與溶劑分子相互作用的結(jié)果,藥物分子克服晶格能,在晶體周圍形成熔融層,再緩慢擴散進入溶劑分子中,從而溶解。當藥物與樹脂形成藥物樹脂復合物后,藥物已轉(zhuǎn)化為非晶態(tài)形式,其溶出時無需克服晶格能,而是直接與溶劑中的離子交換,立即釋放藥物,從而使藥物溶出度提高。

  離子交換樹脂雖不能直接增加藥物的溶解度,但可以使溶出的速率快于原料藥本身的溶出速率,進而促進藥物的溶出。Tulsimer? 339 樹脂是鉀形式的高度純化的交聯(lián)聚丙烯酸酯共聚物,這種樹脂在作為藥片溶解劑使用時,由于鉀型比氫型更容易膨脹,能夠使藥片攝入后盡快均勻地發(fā)揮藥效。

  

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  Tulsimer? 339 樹脂的重要參數(shù)

  

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  提高藥物的穩(wěn)定性

  有些藥物的穩(wěn)定性通常受到環(huán)境因素,如水分、光照、pH等的影響,而制成藥物樹脂復合物后通常會比藥物本身更穩(wěn)定。藥物被吸附后分散在離子交換樹脂的高分子骨架內(nèi),既能避免藥物直接暴露于外界環(huán)境中,同時也避免了藥物直接與人體內(nèi)環(huán)境接觸,從而保證了藥物的穩(wěn)定性。

  Tulsimer?412H樹脂(膽甾醇胺樹脂USP)是根據(jù)GMP在FDA批準,ISO 9001:2000和ISO 14001認證的工廠生產(chǎn)的,是氯化物形式的高度純化的交聯(lián)聚丙烯酸酯共聚物,可用于減少膽汁酸和降低膽固醇的血液,也可用于制備緩釋制劑。

  

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  Tulsimer?412H樹脂的重要參數(shù)

  

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